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[中邮证券]:医药生物行业报告:替尔泊肽减重适应症在华获批,减肥药赛道再添重磅产品 -尊龙凯时人生就博

医药生物2024-07-21蔡明子中邮证券罗***
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证券研究报告:医药生物|行业周报 2024年7月21日 市场有风险,投资需谨慎 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业投资评级 强于大市|维持 行业基本情况 收盘点位 6740.49 52周最高 8843.95 52周最低 6458.65 行业相对指数表现 资料来源:聚源,中邮证券研究所 研究所 分析师:蔡明子 sac登记编号:s1340523110001 email:caimingzi@cnpsec.com 近期研究报告 《国产创新药企业出海进程不断深化,建议关注医药板块底部投资机会》 - 2024.07.15 医药生物行业报告 (2024.07.15-2024.07.19) 替尔泊肽减重适应症在华获批,减肥药赛道再添重磅产品 ⚫ 一周观点:替尔泊肽减重适应症在华获批,减肥药赛道再添重磅产品 7月19日,礼来替尔泊肽注射液(穆峰达)长期体重管理新适应症获得国家药品监督管理局批准。替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(gip)/胰高糖素样肽-1(glp-1)受体激动剂,2024年q1营收23.24亿美元。今年5月,国家药监局批准了替尔泊肽2型糖尿病适应症。此次获批的适应症为在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(bmi)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m²(肥胖),或≥24kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如:高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。 替尔泊肽减重效果突出,有望成为国内减肥药赛道的重磅产品。今年5月,发表于《美国医学会杂志》(jama)的替尔泊肽在减重方面的中国人群iii期临床研究(surmount-cn)结果显示,每周注射一次10mg或15mg替尔泊肽,52周后在平均体重为91.8kg、平均bmi为32.3kg/m²的基线受试者中,10mg组、15mg组平均体重分别降低13.6%和17.5%,均优于安慰剂组的2.3%。同时,今年7月发表于《jama internal medicine》杂志的替尔泊肽与司美格鲁肽在减重方面的对比研究显示,在3个月、6个月、12个月的随访中,替尔泊肽组分别体重减轻5.9%、10.1%、15.3%,司美格鲁肽组分别体重减轻3.6%、5.8%、8.3%,替尔泊肽组的体重变化百分比大于司美格鲁肽组,显示出较为明显的减重效果。此外,替尔泊肽有多项临床试验正在进行,预计今年7月surmount-1试验减重适应症将完成,今年7月心衰适应症相关临床将完成,今年11月,surmount-5试验减重适应症将完成,慢性肾病试验(treasure-ckd)预计于2026年完成,期待后续结果陆续读出。 受益标的:恒瑞医药、华东医药、信达生物、诺泰生物、凯莱英等。 ⚫ 一周表现:本周(7月15日- 19日)医药板块上涨1.29%,疫苗板块涨幅最大。三季度重点关注院内设备、低值耗材、血制品、中药等板块投资机会 本周医药生物上涨1.29%,跑输沪深300指数0.63pct,在31个子行业中排名第6位。7月以来,医药生物上涨1.32%,跑输沪深300指数0.92pct。本周疫苗板块涨幅最大,上涨4.42%;血液制品板块上涨4.12%,原料药板块上涨2.16%,医疗设备板块上涨2.07%,中药板块上涨1.91%;医疗耗材板块跌幅最大,下跌0.41%,化学制剂板块上涨0.16%,其他生物制品板块上涨0.53%,线下药店板块上涨0.68%,医院板块上涨0.72%。从估值来看,截至2024年7月19日,-23%-20%-17%-14%-11%-8%-5%-2%1%4 23-072023-102023-122024-022024-052024-07医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 生物医药板块pe(ttm)为27.02倍,处于历史较低位。q3我们看好医药板块底部投资机会,选股思路:院内外刚需品种(如血制品、肿瘤特效药等);出海弹性品种(如glp-1原料药、呼吸道检测、手套等);集中度持续提升的低估值龙头;低估值业绩稳健增长的otc企业。 ⚫ 推荐及受益标的: 推荐标的:康恩贝、佐力药业、英科医疗、派林生物、美年健康、国际医学、太极集团、九州通、益丰药房、海尔生物、英诺特、圣湘生物、微电生理、迈普医学。 受益标的:乐普生物、百诚医药、阿拉丁、天坛生物、康希诺、老百姓、柳药集团、东阿阿胶、羚锐制药、迈瑞医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、心脉医疗、上海医药。 (以上排名不分先后)。 ⚫ 风险提示: 行业竞争加剧风险、政策执行不及预期风险、行业黑天鹅事件。产品销售不及预期风险、新品上市不及预期风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 目录 1 一周观点:替尔泊肽减重适应症在华获批,减肥药赛道再添重磅产品 .............................. 5 2 本周(7月15日- 19日,下同)表现及子板块观点............................................. 7 2.1 本周医药生物上涨1.29%,疫苗板块涨幅最大 .............................................. 7 2.2 看好三季度医药板块底部投资机会 ....................................................... 9 3 风险提示 ............................................................................... 14 请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 图表目录 图表1: 替尔泊肽组的体重变化百分比大于司美格鲁肽组 ..................................... 6 图表2: 替尔泊肽后续多项临床试验正在进行 ............................................... 6 图表3: 本周医药生物上涨1.29%,跑输沪深300指数0.63pct(单位:%) ..................... 7 图表4: 本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第6位(单位:%)......................... 7 图表5: 本周医药生物行业疫苗板块涨幅最大 ............................................... 8 图表6: 当前医药生物行业估值处于近15年的历史较低位(截至2024年7月19日) ............ 8 图表7: 医药各子板块2月触底反弹,化学制药、医药商业、生物制品等板块2024年peg小于1 . 12 图表8: 各子板块呈现反弹趋势 .......................................................... 13 图表9: 20240715-20240719各子板块个股涨跌幅(%) .................................... 13 请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 1 一周观点:替尔泊肽减重适应症在华获批,减肥药赛道再添重磅产品 事件:7月19日,礼来替尔泊肽注射液(穆峰达)长期体重管理新适应症获得国家药品监督管理局批准。 点评: 全球首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(gip)/胰高糖素样肽-1(glp-1)受体激动剂,2024年q1营收23.24亿美元。2024年q1,替尔泊肽合计收入23.24亿美元,占礼来总营收的27%,其中减重版zepbound实现营收5.17亿美元。替尔泊肽于2022年5月获得美国食品和药物管理局(fda)批准用于成人2型糖尿病,后陆续在欧盟、日本等获批。2023年11月,fda的批准替尔泊肽适用于慢性体重管理。在我国,今年5月,国家药监局批准了替尔泊肽2型糖尿病适应症。此次获批的适应症为在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(bmi)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m²(肥胖),或≥24 kg/m²(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如:高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。 减重效果突出,有望成为国内减肥药赛道的重磅产品。今年5月,发表于《美国医学会杂志》(jama)的替尔泊肽在减重方面的中国人群iii期临床研究(surmount-cn)结果显示,每周注射一次10mg或15mg替尔泊肽,52周后在平均体重为91.8kg、平均bmi为32.3kg/m²的基线受试者中,10mg组、15mg组平均体重分别降低13.6%和17.5%,均优于安慰剂组的2.3%。10mg组和15mg组分别有87.7%和85.8%的受试者体重减轻超过5%。同时,今年7月发表于《jama internal medicine》杂志的替尔泊肽与司美格鲁肽在减重方面的对比研究显示,在3个月、6个月、12个月的随访中,替尔泊肽组体重减轻分别为5.9%、10.1%、15.3%,司美格鲁肽组体重减轻分别为3.6%、5.8%、8.3%,替尔泊肽组的体重变化百分比大于司美格鲁肽组,显示出较为明显的减重效果。 请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 图表1:替尔泊肽组的体重变化百分比大于司美格鲁肽组 资料来源:semaglutide vs tirzepatide for weight loss in adults with overweight or obesity、中邮证券研究所 多项临床试验正在进行,期待后续结果陆续读出。替尔泊肽目前有多项临床试验正在进行,涵盖多个适应症。预计今年7月surmount-1试验减重适应症将完成,今年7月心衰适应症相关临床将完成,今年11月surmount-5试验减重适应症将完成。此外,慢性肾病试验(treasure-ckd)预计将于2026年完成。 受益标的:恒瑞医药、华东医药、信达生物、诺泰生物、凯莱英等。 图表2:替尔泊肽后续多项临床试验正在进行 资料来源:礼来尊龙凯时人生就博官网、中邮证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 2 本周(7月15日- 19日,下同)表现及子板块观点 2.1 本周医药生物上涨1.29%,疫苗板块涨幅最大 本周医药生物上涨1.29%,跑输沪深300指数0.63pct,在31个子行业中排名第6位。7月以来,医药生物上涨1.32%,跑输沪深300指数0.92pct。 图表3:本周医药生物上涨1.29%,跑输沪深300指数0.63pct(单位:%) 资料来源:wind、中邮证券研究所 图表4:本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第6位(单位:%) 资料来源:wind、中邮证券研究所 本周疫苗板块涨幅最大,上涨4.42%;血液制品板块上涨4.12%,原料药板块上涨2.16%,医疗设备板块上涨2.07%,中药板块上涨1.91%;医疗耗材板块跌幅最大,下跌0.41%,化学制剂板块上涨0.16%,其他生物制品板块上涨0.53%,线下药店板块上涨0.68%,医院板块上涨0.72%。 -20.00-15.00-10.00-5.000.005.0010.00医药生物沪深300-4.00-3.00-2.00-1.000.001.002.003.004.005.00农林牧渔食品饮料国防军工非银金融沪深300电力设备医药生物交通运输综合电子银行商贸零售公用事业煤炭传媒计算机建筑装饰房地产建筑材料钢铁机械设备社会服务环保石油石化家用电器汽车美容护理基础化工有色金属纺织服饰通信轻工制造 请务必阅读正文之后的免责条款部分 8 图表5:本周医药生物行业疫苗板块涨幅最大 资料来源:w

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