2012.08.13 西南证券研究发展中心 2024年5月 分析师:杜向阳 执业证号:s1250520030002 电话:021-68416017 邮箱:duxy@swsc.com.cn 2024q1疫苗行业跟踪报告(附批签发) 2024q1疫苗批签发批次情况 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理,备注:本篇报告括号内均为同比变化数据,后续不一一指出 重点疫苗批签发情况: 多联苗:2024q1,五联苗同比下降、四联苗同比增长,民海生物四联苗批签发6批次( 50%);赛诺菲巴斯德五联苗批签发17批次(-23%)。 肺炎疫苗:2024q1,13价肺炎疫苗批签发19批次( 138%),其中辉瑞5批次,民海生物10批次,沃森生物4批次。23价肺炎疫苗批签发14批次( 75%)。 hpv疫苗:2024q1批签发35批次(-80%)。其中双价hpv疫苗批签发9批次。其中万泰生物5批次(-96%),沃森生物2批次(-88%),gsk2批次 ;默沙东四价 hpv 疫苗批签发2批次(-90%);默沙东九价 hpv 疫苗批签发24批次( 14%)。 带状疱疹疫苗:2024q1带状疱疹疫苗批签发25批次,其中百克生物批签发12批次,gsk批签发13批次。 流感疫苗:2024q1,三价流感疫苗获批签发5批次( 150%),四价流感疫苗批签发3次(-25%); 轮状病毒疫苗:2024q1轮状病毒疫苗批签发36批次(-22%) 鼻喷流感疫苗:2024q1鼻喷流感疫苗批签发0批次 脑膜炎疫苗:2024q1脑膜炎疫苗批签发129批次( 1%) 其他主要疫苗品种批签发情况: 人用狂犬疫苗:2024q1批签发163批次(0%) 水痘疫苗:2024q1水痘疫苗批签发60批次(-17%)。 hib疫苗:2024q1 批签发14批次( 56%) 。 肠道病毒疫苗:2024q1,ev71疫苗批签发13批次(-19%) 。 1 总体情况: 2024q1,多数品种批签发有所下滑,部分品种回暖。其中,智飞生物代理默沙东四价hpv、九价hpv分别实现批签发2批次(-90%)、24批次( 14%);代理默沙东五价轮状病毒疫苗实现批签发17批次(-32%)。万泰生物二价hpv疫苗实现5批次(-96%)。民海生物百白破-hib四联苗批签发6批次( 50%),13价肺炎疫苗批签发10批次。康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发3批次,欧林生物吸附破伤风疫苗实现批签发2批次(-60%)。康希诺四价脑膜炎结合疫苗实现0批次,ac结合疫苗实现4批次。华北制药金坦公司乙肝疫苗实现批签发30批次( 58%)。百克生物水痘疫苗批签发16批次(-53%);鼻喷流感疫苗实现批签发0批次,带状疱疹疫苗12批次 。 主要标的:康希诺、康泰生物、欧林生物、百克生物、康华生物、华兰生物、金迪克、华北制药、智飞生物、万泰生物、成大生物等。 风险提示:疫苗研发不及预期,政策变化风险,疫苗产品安全风险。 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 2024q1疫苗批签发批次情况 2 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 2024q1疫苗批签发批次情况 疫苗名称 企业名称 签发批次(次) 同比增速 2023q1 2024q1 百白破-hib-ipv(五联苗) 赛诺菲巴斯德 22 17 -23% 百白破-hib(四联苗) 民海生物 4 6 50% 吸附白喉破伤风联合疫苗 武汉所 0 0 / 吸附破伤风疫苗 欧林生物 5 2 -60% 吸附无细胞百白破联合疫苗 成都所 0 4 / 武汉所 8 0 -100% 沃森生物 8 3 -63% 民海生物 0 0 / 总计 16 7 -56% 带状疱疹 重组带状疱疹疫苗(cho细胞) gsk 0 13 / 带状疱疹减毒活疫苗 百克生物 0 12 / 总计 0 25 / hpv 二价hpv gsk 0 2 / 泽润生物 16 2 -88% 万泰生物 122 5 -96% 四价hpv 默沙东 20 2 -90% 九价hpv 默沙东 21 24 14% 总计 179 35 -80% 肺炎 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 辉瑞 0 5 / 民海生物 0 10 / 沃森生物 8 4 -50% 总计 8 19 138% 23价肺炎球菌多糖疫苗 默沙东 2 2 0% 科兴生物 0 1 / 民海生物 3 4 33% 成都所 2 3 50% 沃森生物 1 1 0% 智飞生物 0 3 / 总计 8 14 75% 总计 16 33 106% 脑膜炎 总计 128 129 1% ipv 总计 113 124 10% 肠道病毒 总计 16 13 -19% hib 总计 9 14 56% 流感疫苗 总计 6 8 33% 狂犬疫苗 总计 163 163 0% 轮状病毒 总计 46 36 -22% 水痘减毒活疫苗 总计 72 60 -17% 乙肝疫苗 总计 104 68 -35% 3 4 各多联苗均是独家品种:a群c群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(三联苗)由智飞生物生产;无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)由康泰生物生产;吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(五联苗)由赛诺菲巴斯德生产。 24年一季度多联苗批签发批次下降。2024q1多联苗合计批签发23批次,同比下降54%。2023q1-4多联苗合计批签发114批次,同比下降2%。 2011-2024q1多联苗批签发份额 2014-2019三联苗批签发量 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 34 489 22 470 644 428 1345% -95% 2019% 37% -33% -500%0p00000 00%0000200300400500600700201420152016201720182019ac-hib疫苗(万支) yoy1. 多联苗: 2024q1五联苗同比下降、四联苗同比增长 0 0@p`p��0%三联苗 四联苗 五联苗 5 从批签发批次数据来看,24q1三联苗无批签发、四联苗增长、五联苗下降。(规格0.5ml) 三联苗:由于智飞生物未通过三联苗再注册,因而自2019q4起无批签发记录,造成2020年一定的联苗市场空缺,目前智飞生物正在开发冻干型三联苗,有望后续上市接替原有液体型三联苗。 四联苗: 2024q1四联苗批签发6批次( 50%),批签发数据全部来自于民海生物。 五联苗:2024q1五联苗批签发17批次(-23%)。2023q1-4赛诺菲巴斯德五联苗批签发91批次( 7%)。 2013-2024q1四联苗批签发批次数据 2013-2024q1五联苗批签发批次数据 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 1. 多联苗: 2024q1五联苗同比下降、四联苗同比增长 -100%00 000@0p0`002030405060百白破-hib(批次) yoy-100%-50%0p00 002030405060708090100百白破-hib-ipv疫苗(批次) yoy 2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体增长 6 2006-2024q1肺炎疫苗批签发情况 2006-2024q1肺炎疫苗批签发份额 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。 2024q1,肺炎疫苗批签发33批次( 106%) 。 其中,13价肺炎结合疫苗批签发19批次,同比增长138%; 23价肺炎多糖疫苗批签发14批次,同比增长75%。2016年在国内获批上市后, 13 价肺炎结合疫苗在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 05010015020025023价肺炎球菌多糖疫苗(批次) 13价肺炎球菌多糖结合疫苗(批次) 0 0@p`p��0价肺炎球菌多糖结合疫苗(批次) 23价肺炎球菌多糖疫苗(批次) 七价肺炎球菌结合疫苗(批次) 13价肺炎结合疫苗:2024q1批签发同比增长。 2024q1,13价肺炎疫苗批签发19批次( 138%)。 其中民海生物批签发10批次,去年同期无批签发。沃森生物批签发4批次(-50%)。辉瑞批签发5批次,去年同期无批签发。 7 2017-2024q1 13价肺炎结合疫苗批签发情况 2017-2024q1 13价肺炎疫苗-企业批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体增长 -50%0p00 0%0040608010012013价肺炎球菌多糖结合疫苗(批次) yoy0 0@p`p��0%辉瑞 沃森生物 康泰 8 2020q1-2024q1 13价肺炎结合疫苗批签发情况 2024q1 13价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体增长 13价肺炎结合疫苗:2024q1批签发同比增长。 2024q1,13价肺炎疫苗批签发19批次( 138%)。 其中民海生物批签发10批次,去年同期无批签发。沃森生物批签发4批次(-50%)。辉瑞批签发5批次,去年同期无批签发。 6 14 27 22 27 24 25 28 25 24 33 23 8 39 21 17 19 05101520253035404513价肺炎球菌多糖结合疫苗(批次) 辉瑞pfe 26% 民海生物 53% 沃森生物 21% 9 2006-2024q1 23价肺炎多糖疫苗批签发情况 2007-2024q1 23价肺炎多糖疫苗-企业批签发份额 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 23价肺炎多糖疫苗:2024q1批签发数据增长。2024q1,23价肺炎疫苗批签发14批次( 75%)。 2023q1-4,23价肺炎多糖疫苗批签发62批次( 35%)。2024q1批签发中,共计6家企业获批签发,默沙东批签发2批次(0%);民海生物批签发4批次( 33%),智飞生物3批次,科兴生物1批次,成都所3批次,沃森生物1批次。 2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体增长 -100%-50%0p0004060801001201401602006200720082009201020112012201320142015201620172018201920202021202220232024q123价肺炎球菌多糖疫苗(批次) yoy0 0@p`p��0%成都所 康泰生物 默沙东 赛诺菲巴斯德 沃森生物 科兴 智飞生物 10 2020q1-2024q1 23价肺炎多糖疫苗批签发情况 2024q1 23价肺炎疫苗-企业批签发份额(批次) 数据来源:医药魔方,中检院,西南证券整理 2. 肺炎疫苗:批签发批次数据整体增长 23价肺炎多糖疫苗:2024q1批签发数据增长。2024q1,23价肺炎疫苗批签发14批次( 75%)。 2023q1-4,23价肺炎多糖疫苗批签发62批次( 35%)。2024q1批签发中,共计6家企业获批签发,默沙东批签发2批次(0%);民海生物批签发4批次( 33%),智飞生物3批次,科兴生物1批次,成都所3批次,沃森生物1批次。 11 29 39 58 31 13 17 16 9 10 8 19 7 30 20 5 14 01020304050607023价肺炎球菌多糖疫苗(批次) 默沙东 14% 科兴生物 7% 康泰生物 29% 成都所 22% 沃森生物 7% 智飞生物 21% 3. hpv疫苗:批签发