[table_title] 医药生物行业2024年度投资策略 系列二器械：设备创新 出海获新机遇，高耗扩容 放量启新时代 2024 年 02 月 07 日 [table_summary] 【投资要点】 从支付端来看，2023年医保局快速推进《drg/dip尊龙凯时人生就博的支付方式改革三年行动计划》，点名支持在试点工作开展中地方医保局对创新医疗器械豁免drg。从购买端来看，2023年国家卫健委放宽大型医用设备配置管理品目、调升首次配置金额门槛，促进释放的医疗资源分配至基层医院，同时新增配置证规划数量，有利于高端医疗设备进入高水平医院。反腐影响下，医疗设备招投标节奏2023q3放缓，进入2023q4逐渐复苏。 2023年nmpa批准创新医疗器械61件，同比增长10.90%，再创历史新高。十四五规划对全产业链自主可控的要求有望引领未来高端影像设备、手术机器人、内窥镜、呼吸机等高端设备在关键技术和核心零部件取得突破，且有较大国产替代空间。近年国产器械公司海外收入不断取得突破性进展，在全球医疗器械市场上国产厂家仍大有可为。 高值耗材中主流大类集采落幕，降价幅度趋于温和。心血管大类下的冠脉介入、电生理以及骨科大类下的人工关节集采结果执行良好，以价换量的预期正稳步落实。时值高耗市场扩容和国产替代的双击时代，利好细分国产龙头产品的稳定放量。估值修复下各细分板块业绩拐点已经依次出现，盈利爬坡可期。此外高耗各领域标外产品研发迭代持续升级，创新产品和新兴术式下的结构性机会也值得关注。 【配置建议】 在drg/dip支付改革快速推进、配置证放开、集采趋于温和的政策背景下，我们坚定看好创新器械、器械出海、银发经济、高耗龙头四大方向：1）创新器械加速审批，看好未来全供应链自主可控实现度高、国产替代空间大的企业，看好开立医疗，谨慎看好澳华内镜；2）前期在出海有所布局，未来有望通过定制化能力、产品力提升、渠道复用等方式进一步打开海外市场的公司，谨慎看好海泰新光；3）银发经济亟待发展，看好供需共振下的康复医疗器械公司，谨慎看好诚益通；4）高值耗材成熟市场集采落幕，看好冠脉介入、电生理、骨科植入等细分中集采受益较大、产品有望稳定放量、创新迭代能力领先的公司，建议关注心脉医疗、乐普医疗、赛诺医疗、惠泰医疗。 【风险提示】 行业政策变化；研发进度不及预期；出海进度不及预期；手术量需求和产品放量不及预期；行业竞争程度超过预期 [table_rank] 强于大市（维持） [table_author] 东方财富证券研究所 证券分析师：何玮 证书编号：s1160517110001 联系人：崔晓倩 电话：021-23586309 [table_picquote] 相对指数表现 [table_report] 相关研究 《系列一创新药中药：蓄势待发，高质量发展》 2024.02.05 《骨科器械系列报告一：国采落地常态化，国产关节龙头前景广阔》 2023.12.22 《民营眼科市场广阔，一超多强各显神通》 2023.10.11 《前列腺癌治疗市场：存在大量临床未满足需求，国内二代ar抑制剂迭代空间大》 2023.07.12 -29.97%-23.55%-17.13%-10.71%-4.29%2.14%2/74/76/78/710/712/7医药生物沪深300 挖掘价值 投资成长 [table_title1] 行业研究 / 医药生物 / 证券研究报告 敬请阅读本报告正文后各项声明 2 [table_yemei] 医药生物行业2024年度投资策略 正文目录 1. 医药行业历经风雨锤炼 .......................................... 4 2. 医械板块政策逐渐回暖 .......................................... 9 2.1 设备：尊龙凯时人生就博的支付方式改革快速推进，目录及配置证调整促行业扩容 ....... 9 2.1.1支付端：drg/dip快速推进，创新器械得政策倾斜 ................ 9 2.1.2购买端：设备管理目录放宽，配置证数量提升 ................... 10 2.3 耗材：带量采购渐成常态，规则完善产品降幅趋缓 ................ 11 2.4 反腐影响：设备招投标节奏放缓，需求延后释放 .................. 13 3. 创新 出海大有可为，银发经济亟待发展 .......................... 17 3.1 坚定看好 “创新器械 出海”机遇 .............................. 17 3.1.1 创新器械获批达新高，产业链自主可控可期 .................... 17 3.1.2 出海获突破性进展，全球市场仍大有可为 ...................... 20 3.1.3 内窥镜：市场高速增长，基层下沉 国产替代政策成效初显 ....... 20 3.2 银发经济：康复设备发展迫切，供需 政策促发展 ................. 23 4. 主流高耗集采国产格局企稳定调，创新产研持续迭代 .............. 27 4.1 心血管介入--高耗最大细分热度依旧 ............................ 27 4.1.1 冠脉介入接续采购量价齐升，创新品种渗透率拉升 .............. 27 4.1.2 心脏电生理百亿蓝海市场持续攀升，国产品牌有望加速放量 ...... 32 4.2 骨科植入--国产高耗乘集采契机迅速崛起 ........................ 34 4.2.1 骨科国采落地，龙头中标亮眼，开启市场扩容和进口替代双击时代 34 4.2.2 关节市场待开发，以价换量短期承压，渗透率低远期增量空间庞大 37 5.投资建议 ...................................................... 42 6.风险提示 ...................................................... 42 图表目录 图表1：2023年全年申万医药生物vs.医疗器械vs.医疗耗材vs.沪深300指数走势对比 ..................................................... 4 图表 2：2023年各板块涨跌幅情况 ................................... 5 图表 3：2023年申万医药与子行业指数涨跌幅 ......................... 5 图表 4：2023年申万医药三级子行业指数涨跌幅 ....................... 5 图表 5：申万医药生物二级行业pe估值 .............................. 6 图表 6：申万医药生物三级行业pe估值 .............................. 6 图表 7：19q3~23q3申万a股医药生物vs.医疗器械vs.医疗设备vs.医疗耗材vs.体外诊断营收及净利（亿元） ................................ 7 图表 8： 医疗器械板块部分公司2023年业绩情况 ..................... 8 图表 9： 2023年创新医疗器械政策支持 .............................. 9 图表 10：《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》 ............. 10 图表 11：《“十四五“大型医用设备配置规划》 ..................... 11 图表 12：国家组织高值耗材带量采购汇总 ........................... 12 图表 13：2022年国内高值耗材集中带量采购种类及覆盖区域情况 ....... 12 图表 14：2023年1-9月耗材集采新增项目数量 ....................... 13 图表 15：2023年医药反腐风暴深入开展行业系统治理 ................. 14 图表 16：2023国家及各省市级反腐事件 ............................. 14 图表 17：2023年1-10月医疗设备中标情况 .......................... 16 图表 18：2014-2023年nmpa批准上市创新器械数量 ................... 17 图表 19：2023年新获批创新医疗器械国产占比77% ................... 17 图表 20：2023年nmpa批准上市的61款创新医疗器械 ................. 17 敬请阅读本报告正文后各项声明 3 [table_yemei] 医药生物行业2024年度投资策略 图表 21：中国医疗器械细分市场国产化率情况 ....................... 19 图表 22：a股主要器械公司出海情况 ................................ 20 图表 23：2019-2023年中国内窥镜市场规模（亿元） .................. 21 图表 24：2023年医院内窥镜采购规模同比变化情况（按医院等级分类） . 21 图表 25：2023年我国县域医院内窥镜采购规模增速情况 ............... 21 图表 26：《县级综合医院设备配置标准》规定县级综合医院万元及以上设备配置数量的最低标准 ............................................ 22 图表 27：2023年我国内窥镜国产品牌及进口品牌增速情况对比 ......... 23 图表 28：中国医院康复科门急诊人数（百万人次） ................... 23 图表 29：2013-2022年中国持证残疾人数量（万人） .................. 24 图表 30：2010-2022年中国医疗卫生机构住院病人手术人次 ............ 24 图表 31：2010-2021年中国医院康复科床位数 ........................ 25 图表 32：