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[天风证券]:adc药物临床管线进度领先,多款bic、fic产品潜力十足 -尊龙凯时人生就博

迈威生物,6880622023-10-27杨松天风证券s***
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公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 迈威生物(688062) 证券研究报告 2023年10月27日 投资评级 行业 医药生物/化学制药 6个月评级 买入(首次评级) 当前价格 26.23元 目标价格 31.83元 基本数据 a股总股本(百万股) 399.60 流通a股股本(百万股) 202.05 a股总市值(百万元) 10,481.51 流通a股市值(百万元) 5,299.83 每股净资产(元) 7.31 资产负债率(%) 34.52 一年内最高/最低(元) 27.24/14.30 作者 杨松 分析师 sac执业证书编号:s1110521020001 yangsong@tfzq.com 曹文清 联系人 caowenqing@tfzq.com 资料来源:聚源数据 相关报告 股价走势 adc药物临床管线进度领先,多款bic/fic产品潜力十足 摘要 迈威生物凭借国际领先的四大技术平台(自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效b淋巴细胞筛选平台、adc药物开发平台、双特异性/双功能抗体开发平台),建立了丰富且具有竞争力的产品管线。截至2023年6月,公司共有2 项生物类似药品种进入商业化阶段,在研管线包括9mw2821(nectin-4 adc), 9mw3011(tmprss6), 9mw3811(il-11), 9mw1411(α-toxin)等多款潜在bic/fic品种。 商业化初具规模,生物类似药板块开始放量 截至2023h1,君迈康完成发货83,573支;完成25省招标挂网,各省均已完成医保对接;已经收到君实生物相关结算款3,296.44万元(含税);地舒单抗生物类似药(骨松适应症)迈利舒于2023年3月上市,骨转移领域生物类似药在审评中。公司积极拓展海外增量市场,已完成签署覆盖数十个国家的正式协议或框架协议。 iddc平台行业领先,9mw2821(nectin-4 adc)进度领先 迈威生物的adc技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术,实现dar值为4的定点偶联,与传统的随机偶联相比,整体药物的均一性更佳,更低的杀伤以及更宽的治疗窗口。公司nectin-4 adc 9mw2821目前临床研究进度全球第二。数据显示,9mw2811疗效及安全性潜力十足,截至2023年10月,115例实体瘤患者orr及dcr分别为43.5%/81.7%,尿路上皮癌患者orr及dcr分别为62.2%/91.9%。 研发管线储备丰富,多款在研药物具有fic潜力 除已上市产品以外,迈威生物在研管线拥有多款临床进度领先品种,如国内企业首家进入临床的 9mw2821(全球进度排位第二)、9mw1911(抗全球排位第二梯队)与 9mw3811(全球排位第一梯队)等创新品种。此外,9mw3011、9mw3811(il-11)、9mw1411(α-toxin)为潜在fic品种,具有成为重磅产品的潜力。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2023-2025年营业收入为3.15/8.14/13.66亿元,归母净利润为-9.18/-7.90亿/-5.59亿元。采用dcf估值法对公司市值进行估计与预测:考虑到公司商业化品种初具规模,在adc领域拥有独特技术优势,且在研管线内拥有多款fic潜力品种,给予2.0%永续增长率,wacc为9.99%,在此假设下,公司合理估值127.19亿元人民币,对应股价31.83元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:预期未来持续大规模研发投入的风险、生物类似药集采风险、研发风险、产品上市风险、政策变化风险 财务数据和估值 2021 2022 2023e 2024e 2025e 营业收入(百万元) 16.23 27.73 315.00 814.17 1,365.58 增长率(%) 206.03 70.88 1036.03 158.47 67.73 ebitda(百万元) (108.78) (173.68) (870.06) (743.82) (512.17) 归属母公司净利润(百万元) (769.59) (955.23) (918.31) (790.36) (558.63) 增长率(%) 19.77 24.12 (3.87) (13.93) (29.32) eps(元/股) (1.93) (2.39) (2.30) (1.98) (1.40) 市盈率(p/e) (13.62) (10.97) (11.41) (13.26) (18.76) 市净率(p/b) 10.37 2.98 4.04 5.80 8.40 市销率(p/s) 645.96 378.01 33.27 12.87 7.68 ev/ebitda 0.00 (19.46) (10.49) (13.54) (20.59) 资料来源:wind,天风证券研究所 -4%8 2dvh� 22-102023-022023-062023-10迈威生物沪深300 公司报告 | 首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 技术积累国际领先,商业化能力稳步发展 .............................................................................. 5 1.1. 拥有4大技术平台,临床进度稳步推进 ................................................................................ 5 1.2. 商业化初具规模,在研管线品种丰富 ..................................................................................... 6 2. 布局生物类似药市场,商业化初具规模 .................................................................................. 7 2.1. 阿达木单抗生物类似药:市场准入工作稳步推进,国内市场有望实现放量 ........... 7 2.1.1. 阿达木单抗市场广阔,竞争激烈 .................................................................................. 7 2.1.2. 主要适应症,阿达木单抗推荐等级高,市场份额占比大 .................................... 8 2.1.3. 与原研药等效,且价格具有优势 ................................................................................ 11 2.2. 地舒单抗生物类似药:国内市场广阔,拥有先发优势 .................................................. 12 2.2.1. 9mw0311:用于治疗骨质疏松症 ............................................................................... 12 2.2.2. 9mw0321:临床进度处于国内第一梯队,年内有望获批上市 ........................ 15 3. adc技术力行业领先,在研管线潜力十足 ............................................................................ 16 3.1. adc技术持续成熟,药物稳定性及毒性持续改善 ............................................................ 16 3.2. 定点偶联技术平台iddc优势明显,对adc 各组件进行全面优化 ......................... 17 3.3. 9mw2821:临床进度全球第二国内第一,与唯一上市药物相比初步展现优效 ... 18 3.4. 其他adc品种:9mw2921、7mw3711临床进度稳步推进 ....................................... 23 4. 产业配套持续完善,fic潜力品种未来可期 ......................................................................... 23 4.1. 生产转化体系成熟,研发流程高效衔接 .............................................................................. 23 4.2. 研发管线储备丰富,多款在研药物具有fic潜力 ............................................................ 24 4.2.1. 9mw3811:靶向il-11,同靶点全球临床进度领先............................................. 25 4.2.2. 9mw1911:靶向st2/il-33,同靶点国内首个获批临床 .................................... 25 5. 盈利预测 ....................................................................................................................................... 26 6. 风险提示 ....................................................................................................................................... 28 图表目录 图1:公司高管背景介绍 ............................................................................................................................... 5 图2:公司员工人员构成(截至2022年12月) ................................................................................ 5 图3:公司员工学历情况(截至2022年12月) ................................................................................ 5 图4:公司股权结构(截至2023年9月) ........................................................................................... 6 图5:2019-2023q1-q3公司营业收入(百万元)及同比(%) .................................................. 6 图6:2019-2023q1-q3公司归母净利润(百万元)及同比(%).............................................. 6 图7:2019-2023q1-

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