本报告尊龙凯时人生就博的版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。 1 2023年04月09日 生物医药ii 行业专题 创新药23q2催化剂密集,重点看好板块估值回升投资机会 证券研究报告 投资评级 领先大市-a 维持评级 首选股票 目标价(元) 评级 行业表现 资料来源:wind资讯 升幅% 1m 3m 12m 相对收益 -4.2 -7.4 -12.3 绝对收益 -4.5 -4.5 -16.3 马帅 分析师 sac执业证书编号:s1450518120001 mashuai@essence.com.cn 连国强 分析师 sac执业证书编号:s1450523020002 liangq@essence.com.cn 相关报告 新药周观点:港股创新药23年催化剂和里程碑事件密集发布,国内创新药布局进入收获期 2023-04-02 新药周观点:dupilumab慢阻肺3期临床达到主要终点,相关领域有望迎来首个生物制剂 2023-03-26 新药周观点:shr-a1811新适应症拟纳入突破性治疗,恒瑞医药adc布局快速推进中 2023-03-18 新药周观点:杨森口服il-23受体拮抗剂2期结果积2023-03-12 核心观点:当前创新药行业整体处于低估状态,看好23q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升。我们认为行业估值回升的驱动力主要来自以下几个方面:(1)行业基本面(临床数据催化)方面,q2有望迎来aacr、asco、eha等多个重磅学术会议,国内创新药企业有望密集披露多个最新临床数据,催化板块行情向上;(2)行业基本面(产品放量)方面,疫情后创新药院内放量有望恢复强劲态势;(3)流动性方面,美联储加息预期接近尾声,港股创新药流动性有望回归;(4)估值方面,经过2月份以来的调整,行业整体处于低估状态,看好q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升。 临床数据催化方面:国内创新药企业预计将在23q2重磅学术会议披露多个最新临床数据,有望催化创新药行情向上。国内创新药企业预计将于2023年迎来临床数据披露、产品上市、产品nda/bla、关键临床推进等多个维度的多个催化剂和里程碑事件;按照行业传统,即将在23q2举办的以asco为首的包括aacr、eha在内的多个重磅学术会议均有望成为国内创新药企业披露最新临床数据的场所;参考既往相关学术会议前后创新药板块行情,密集的临床数据催化剂披露有望驱动当前创新药行业行情持续向上。 产品放量方面:多个商业化创新药正处于快速放量阶段,叠加22年疫情低基数,23年创新药院内放量有望恢复强劲。从港股创新药企业来看,22年28家港股创新药整体营收约282亿元,同比增长仅15%(21年为111%),预计增长放缓主要与疫情影响创新药院内放量有关。考虑到23年疫情影响基本消除,已上市商业化创新药有望重回高速增长趋势,同时新获批上市创新药(参考近几年平均获批数量,预计23年将有30款左右创新药获批上市)有望成为新的增量来源贡献收入。 流动性方面:美联储加息预期接近尾声,港股创新药流动性有望回归。国内创新药企业大多选择港股上市,22年以来受美联储加息影响,港股流动性持续萎缩,港股创新药融资能力同步受到影响。目前美联储加息已经接近尾声,港股市场流动性有望回归,有望助力国内创新药行情向上。 -24%-14%-4%6&6 22-042022-082022-122023-04生物医药ii沪深300 本报告尊龙凯时人生就博的版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。 2 行业专题/生物医药ii 估值方面:经过2月份以来的调整,行业整体处于低估状态,看好q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升。2023年2月以来,受美联储加息影响,国内创新药行情出现较大幅度调整,在管线丰富程度、获批上市产品数量、产品销售额均有显著提升的当下,我们模型测算得当前创新药板块平均市值/产品峰值为2.4倍(通常认为3-4倍为合理估值),行业整体处于低估状态。从短期维度(23q2临床数据和流动性双重向好)、全年维度(2023年全年创新药公司催化剂十分密集)、长期维度(人口老龄化导致需求增长,创新药出海逐渐兑现有望打开新的市场)来看当前估值均有提升空间。 建议关注:肿瘤领域建议关注a股恒瑞医药、泽璟制药、迈威生物、贝达药业,港股康方生物、康宁杰瑞、亚盛医药、信达生物、百济神州;非肿瘤领域建议关注港股开拓药业、腾盛博药、康诺亚。 风险提示:医保降价超预期的风险;临床试验失败的风险;医药政策影响不确定的风险;销售不及预期的风险;相关疾病领域创新进展不及预期的风险;创新药国际化不及预期的风险。 极,银屑病领域国内企业迎来收获期 新药周观点:百济神州2022年业绩披露,泽布替尼销售额稳步提升 2023-03-05 行业专题/生物医药ii 本报告尊龙凯时人生就博的版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。 3 内容目录 1. 创新药23q2催化剂密集,重点看好板块估值回升投资机会 ........................ 6 2. 临床数据催化方面:23q2重磅学术会议最新临床数据有望催化创新药行情向上 ....... 6 3. 产品放量方面:疫情后创新药院内放量有望恢复强劲态势 ......................... 7 4. 流动性方面:美联储加息预期接近尾声,港股创新药流动性有望回归 .............. 10 5. 估值方面:看好q2行业基本面和流动性双重向好带来的估值回升 ................. 10 6. 2023年里程碑事件密集,创新药企业布局进入收获期 ........................... 11 6.1. 百济神州:pd-1海外上市值得关注,bcl-2即将进入全球关键性试验 ......... 11 6.2. 信达生物:glp-1r/gcgr预计将于23年下半年至24年初bla ................ 13 6.3. 诺诚健华:奥布替尼有望美国nda,icp-332特应性皮炎2期数据有望读出 .... 15 6.4. 再鼎医药:多个药物处于临床后期,商业化放量有望加速................... 16 6.5. 君实生物:btla单抗3期临床有望年内启动,管线厚积薄发潜力较大 ........ 17 6.6. 康方生物:pd-1/vegf双抗、psck9单抗、il-12/23单抗有望递交bla ........ 18 6.7. 和黄医药:呋喹替尼全球化加速,专注最前沿管线 ........................ 20 6.8. 康诺亚:il-4rα单抗特应性皮炎适应症即将bla .......................... 20 6.9. 腾盛博药:多个乙肝组合疗法数据年内即将披露 .......................... 21 6.10. 云鼎新耀:收获之年即到,将聚焦肾病和mrna赛道....................... 22 6.11. 歌礼制药:布局乙肝、nash领域,关键临床数据密集披露在即 ............. 23 6.12. 科济药业:bcma car-t商业化在即,claudin18.2 car-t全球化加速 ........ 24 6.13. 荣昌生物:泰它西普新适应症关键临床数据即将披露,早期管线加速推进 .... 25 6.14. 亚盛医药:年内完成bcl-2抑制剂r/r cll/sll关键2期入组 .............. 25 6.15. 德琪医药:塞利尼索骨髓纤维化关键性临床即将启动 ..................... 26 6.16. 嘉和生物:杰洛利单抗获批在即,多个药物处于3期临床.................. 27 6.17. 加科思:kras g12c jab-21822即将nda ................................ 27 6.18. 康宁杰瑞: pd-l1/ctla-4双抗年内将bla,her2双抗adc有望启动注册临床 28 6.19. 和铂医药:巴托利单抗3期结果积极即将bla ............................ 29 6.20. 基石药业:pd-l1单抗舒格利单抗海外有望取得进展 ...................... 30 6.21. 创胜集团: claudin18.2单抗即将率先开启3期临床 ..................... 30 6.22. 开拓药业:福瑞他恩男性脱发3期数据有望年内披露 ..................... 31 6.23. 乐普生物:her2 adc有望年内bla ..................................... 32 7. 建议关注 .................................................................. 32 8. 风险提示 .................................................................. 33 图表目录 图1. 近年asco会议前后创新药行情走势 ......................................... 7 图2. 港股创新药企营业收入及增速(亿元) ...................................... 8 图3. 2022年pd-1/pd-l1类产品销售额梳理(亿元) ............................... 9 图4. 港股样本创新药企研发费用及增速(亿元) ................................. 10 图5. 国内创新药行情走势 ..................................................... 11 表1: 重要国际学术会议梳理 ................................................... 6 表2: 部分创新药企业预计将于asco 2023年会披露的临床数据 ..................... 7 表3: 2022年港股创新药企重要产品销售额梳理 ................................... 8 行业专题/生物医药ii 本报告尊龙凯时人生就博的版权属于安信证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。 4 表4: 美联储22年以来加息节奏 ............................................... 10 表5: 百济神州最新自主研发管线梳理 .......................................... 12 表6: 百济神州最新合作研发管线梳理 .......................................... 12 表7: 百济神州-2023年催化剂和里程碑事件 ..................................... 13 表8: 信达生物最新在研管线梳理 .......................................