1 table_first table_first|table_reporttype 证券研究报告 行业研究简报 table_first|table_summary 医药工业数据良好 一致性评价信息发布 医药生物行业 投资要点: ➢ 行业动态跟踪 cfda发布开展仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息,整体进度还是比较快的。目前已经有企业完成了相关的技术评价工作,后续具体到招标政策和医保支付标准还需进一步落实配套,我们认为对于国产药进一步替代原研药有利,建议积极关注相关企业,如京新药业(002020.sz)、恩华药业(002262.sz)和现代制药(600420.sh)等。另外本周工信部发布医药上半年主要经济指标完成情况,收入和利润增速同比和环比均有所提高,体现了整体行业进一步回暖。从细分领域来看,中药饮片加工、中成药制造和生物制品体现了行业景气度转好,建议重点关注。 ➢ 本周原料药价格跟踪 本周抗感染主要品种价格没有变化。维生素方面,本周维生素a、泛酸钙(鑫富/新发)价格维持上涨态势,而维生素c和维生素e价格均与上周持平。 ➢ 本周医药行业估值跟踪 截止到 2017年8月25日我们采用一年滚动市盈率(ttm,整体法),剔除负值影响,医药生物整体市盈率处在38.00倍,与上周相比有所下滑,低于历史估值均值(40.57倍)。截止到 2017年8月25日,医药行业相对于全部a 股的溢价比例为1.97倍,比上周略低。本周大部分子板均有所下滑,仅有化学原料药略有上涨。 ➢ 周策略建议 本周政策方面主要是仿制药一致性评价,因此短期热点重点关注相关公司,如京新药业(002020.sz)、恩华药业(002262.sz)和现代制药(600420.sh)等。另外医药工业数据提示了中药和生物制品的景气度上升,可以重点关注龙头企业的投资价值,如同仁堂(600085.sh)、天士力(600535.sh)和长春高新(000661.sz)等。而下周是中报披露的最后一周,对于业绩超预期和业绩增长幅度较大个股仍可以持续关注,如恒瑞医药(600276.sh)、瑞康医药(002589.sz)和普洛药业(000739.sz)等。中长期方面,我们延续前期观点,持续关注符合医改和国企改革相关主题受益个股和收益行业集中度提升的白马龙头股的投资机会,如中国医药(600056.sh)、恒瑞医药(600276.sh)、天士力(600535.sh)等。 ➢ 风险提示 行业政策变化和突发事件风险以及市场系统性风险。 tabl e_first| tabl e_r eportd at e 2017年08月28日 table_first|table_rating 投资建议: 优异 上次建议: 优异 tabl e_first| tabl e_c hart 一年内行业相对大盘走势 table_first|table_author 周静 分析师 执业证书编号:s0590516030001 电话:025-52857985 邮箱:zhoujing@glsc.com.cn table_first|table_contacter 周静 电话:025-52857985 邮箱:zhoujing@glsc.com.cn table_first|table_relatereport 相关报告 1、《价格行为指南发布 注册申请造假判刑》 《医药生物》 2017.08.21 2、《新增5类独立设置机构 社会资本有望进入》 《医药生物》 2017.08.14 3、《临床前研究规范发布 质量体系持续完善》 《医药生物》 2017.08.07 请务必阅读报告末页的重要声明 -10%-2%6 16-082016-122017-042017-08医药生物沪深300 2 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报 正文目录 1 行业新闻 ................................................................................................................... 3 1.1 cfda发布开展仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息 ..................... 3 1.2 工信部发布2017年医药上半年主要经济指标完成情况 ............................. 3 2 上市公司重要公告 ..................................................................................................... 4 2.1 理邦仪器 发布半年报 ................................................................................. 4 2.2 鱼跃医疗 发布半年报 ................................................................................. 4 2.3 新和成 非公开发行股票申请获得中国证监会发审委审核通过 ................... 4 2.4 泰格医药 发布半年报 ................................................................................. 4 2.5 京新药业 对外投资设立控股子公司 ........................................................... 4 2.6 九安医疗 发布半年报 ................................................................................. 4 2.7 瑞康医药 发布半年报 ................................................................................. 5 3 主要原料药价格跟踪 ................................................................................................. 5 3.1抗感染药价格跟踪 ............................................................................................... 5 3.2维生素类价格跟踪 ............................................................................................... 6 4 医药行业估值跟踪 ..................................................................................................... 7 5 周策略建议 ................................................................................................................ 9 3 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报 1 行业新闻 1.1 cfda发布开展仿制药质量和疗效一致性评价基本情况信息 为推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,食品药品监管总局组织各省局对企业开展289目录内仿制药质量和疗效一致性评价的进展情况进行了摸底调研。根据企业的报告,食品药品监管总局对调研结果进行了统计汇总。 整体来看,面临2018年底期限的289个品种中,绝大部分品种均已经有企业在开展一致性评价工作,仅有15个品种暂时无人问津。从具体数字来看,同品种超过50家企业正在开展评价工作有17个品种,这些也均是市场上竞争激烈的品种,主要包括甲硝唑片、诺氟沙星胶囊、复方磺胺甲噁唑片以及阿莫西林胶囊等。在289目录中,仅3家企业在开展评价工作的品种有28个;仅2家开展评价工作的品种31个;仅一家开展评价工作的42个。还未有企业开展一致性评价的品种有15个。其中盐酸克林霉素片、双氯芬酸钠缓释胶囊、醋酸甲羟孕酮胶囊三个品种已经全部被企业放弃。 国联点评:2015年发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和2016年初的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》可以说拉开了这轮一致性评价的序幕。通过国家近2年来不断发布相关政策和配套措施,企业已经从最初的观望落实到具体行动上来,整体进度还是比较快的。目前已经有企业完成了相关的技术评价工作,后续具体到招标政策和医保支付标准还需进一步落实配套,我们认为对于国产药进一步替代原研药有利,建议积极关注相关企业如京新药业(002020.sz)、恩华药业(002262.sz)和现代制药(600420.sh)等。另外放弃的品种多是一些临床用量较大的基药品种,可能变为短缺药品有断供风险,建议关注后续保证药品供应的相关措施。 1.2 工信部发布2017年医药上半年主要经济指标完成情况 2017年上半年规模以上医药工业增加值同比增长11.3%,增速较上年同期提高1个百分点,高于全国工业整体增速4.4个百分点,位居工业全行业前列,医药工业增加值在整体工业增加值中所占比重为3.3%。 2017年上半年医药工业规模以上企业实现主营业务收入15314.40亿元,同比增长12.39%,增速较上年同期提高2.25个百分点。各子行业中,增长最快的是中药饮片加工,化学药品制剂、中成药、制药设备的增速低于行业平均水平。 2017年上半年医药工业规模以上企业实现利润总额1686.52亿元,同比增长15.83%,增速较上年同期提高1.22个百分点。各子行业中,增长最快的是生物制品制造和中药饮片加工,制药设备出现负增长。2017年上半年规模以上医药工业主营收入利润率为11.01%,高于全国工业整体水平3.88个百分点。 国联点评:上半年规模以上医药收入和利润数据同比增长12.39%和15.83%, 4 请务必阅读报告末页的重要声明 行业研究简报 相比去年同期和今年一季度增速均有所提高,体现了整体行业进一步回暖。从细分领域来看,中药饮片加工、中成药制造和生物制品收入和利润增速均比去年有所提升,体现了行业景气度,建议重点关注。我们认为随着需求的稳定增长和慢性病、癌症患者的增多,整体医药行业有望保持稳定增长势头,结合一致性评价和审评审批制度改革,行业竞争环境良好,优秀企业长期投资价值凸显,建议重点关注。 2 上市公司重要公告 2.1 理邦仪器 发布半年报 2017上半年,公司实现营业收入41,913.25万元,同比增长29.05%,归属于上市公司股东的净利润4,883.82万元,比上年同期增长116.35%。体外诊断产品线同比增长48.03%;妇幼保健产品线增长35.01%,多参数监护产品线同比增长28.01%,心电产品线同比增长23.17%;数字超声诊断系统同比增长13.97%,零配件销售及其他同比增长37.63%。 2.2 鱼跃医疗 发布半年报 公司营业总收入18.61亿元,同比增长30.30%,营业利润4.64亿元,同比增长30.58%,归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润3.85亿元,同比增长25.13%,截止本报告期末公司现金及现金等价物余额为17.33亿元。 2.3 新和成 非公开发行股票申请获得中国证监会发审委审核通过 中国证券监督管理委员会发行审核委员会于2017年8月22日对